面临新国标、二次配方注册双重考验，如何快速进行配方升级成了当下婴配粉研发人员共同面临的话题，从配方设计到配方实现，我们提出如下建议供探讨。
01
配方设计依据
从配方设计的依据来看，应该包括：1）新国标GB、GB、GB的要求。2）母乳研究，特别是近年来中国母乳的研究，母乳中营养素的种类、含量、营养素的变化情况、营养素的功能、代谢机制、对婴儿的健康效应等。3）婴幼儿营养素需要量：
参考我国版DRIs中提出的0-0.5岁婴儿的每日适宜摄入量（AI）。
参考我国版DRIs中提出的0.5-1岁较大婴儿的营养素需要量每日适宜摄入量（AI）。
参考我国版DRIs中提出的1-3岁幼儿的营养素需要量每日适宜摄入量（AI）或推荐摄入量（RNI）。
4）每日建议喂哺量，现行喂养条件下婴幼儿对营养素的摄入量缺乏或过剩的状况。5）健康结局，接近母乳的配方不仅有量的要求，还有比例的要求，如乳清蛋白占比、乳清蛋白中各组分的占比、必需脂肪酸含量与比例、各脂肪酸组成占比、乳糖占比、母乳低聚糖、氨基酸模式等，目的是使婴配粉喂养的婴幼儿达到与母乳喂养同等的健康结局。
6）参考国际上有关婴儿配方食品的标准，如国际食品法典委员会（CAC）、美国、欧盟、澳大利亚/新西兰（澳新）等，对婴儿配方食品中营养素含量值要求。
02
配方设计取值
在国标中每个营养素都规定了其最小值和最大值，取最小值还是居中？取值时应考虑哪些因素？以1段为例，最小值，满足0-6月龄婴儿生长发育的营养需求，是产品设计的目标值。最大值，考虑到加工生产过程损耗、检验方法误差、货架期衰减等因素，最大值非目标值。如下图，营养素摄入过少，会出现缺乏的危险，但是过量摄入也会出现过量的危险。所以介于推荐摄入量和可耐受最高摄入量之间是营养素的安全摄入范围。
上图引自：中国营养科学全书第2版（上册）p34
03
配方升级
母乳研究成果是婴配粉配方升级的源泉，从借鉴国外母乳研究数据到对中国母乳成分的深入研究，婴配粉配方升级将更注重参考中国母乳研究成果向精准、全方位营养方向模拟。
乳蛋白部分升级
由于母乳中多样化的蛋白质成分所具备的各自生物学活性，在婴儿配方粉的研发中，除了使蛋白质含量接近母乳水平（满足国标要求）外，更需要调整蛋白质亚组分构成，提高蛋白质营养质量和活性。
基于对母乳成分研究的基础上，在现行婴儿配方食品的国标中明确规定乳基婴儿配方食品中乳清蛋白含量应≥60%，较大婴儿配方食品中乳清蛋白含量应≥40%，生产中常通过添加乳清蛋白或用脱盐乳清粉来调高婴配粉中的乳清蛋白的占比。但是随着对母乳研究的深入，这种比例的调整还是与母乳有较大的差异，关键点在于母乳中不含β-乳球蛋白，而牛乳清蛋白中的主要组分是β-乳球蛋白。那么如何降低母乳中不含有的成分、提高母乳中含量高的成分就成了蛋白质方面模拟母乳的方向，可以从以下几点考虑：1）强化α-乳白蛋白α-乳白蛋白是母乳乳清蛋白的主要成分，Koletzko进行的2年随机临床研究发现，2岁时较高体重与蛋白质摄入较多有关，而身长不受影响，提示婴儿期低蛋白摄入可减少以后超重和肥胖的风险。一组多中心、双盲的随机队列研究发现，富含α-乳白蛋白的配方粉满足了婴儿对必需氨基酸的需求，减少了总蛋白量的摄入，婴儿对喂养的耐受性也与母乳喂养儿相仿。提示富含α-乳白蛋白的高质量、低蛋白质配方更接近母乳的蛋白质成分，既满足婴儿生长发育需求，增加胃肠的耐受性，又有利于减少成年期肥胖、代谢综合征的发生风险。2）增加乳脂肪球膜乳脂肪球膜蛋白作为母乳中的第三类蛋白已渐被广泛认知。对乳脂肪球膜（MFGM）的组成、营养物质、生物学功能的研究一直持续进行中，临床研究表明MFGM具有免疫调节、促进大脑神经发育、提高认知水平、促进肠道健康等生物学功能，随着富含MFGM配料的出现，近几年来，MFGM已不断被应用在婴配粉中。3）强化乳铁蛋白乳铁蛋白是母乳中重要的蛋白组分之一，其调节免疫的生物学功能已被广泛认知，强化乳铁蛋白不仅是在蛋白组分上接近母乳，也是市场的需求。4）增加β-酪蛋白
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乳蛋白模拟母乳的婴配粉设计时必须要考虑的两个问题
脂类的升级
婴儿配方乳粉中脂类的设计上不仅要满足能量的提供和国标要求，还要从饱和脂肪酸、单不饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸、结构脂肪酸、磷脂组成及配比、油脂来源等多个方面综合考虑：
脂肪供能比按45%~50%设计；
脂肪酸组成：亚油酸和α-亚麻酸（必需脂肪酸）含量及比例满足国标要求；添加对婴儿智力、视力和生长发育有重要作用的长链多不饱和脂肪酸如花生四烯酸（ARA)、二十二碳六烯酸（DHA)；
结构脂肪酸：增加sn-2位棕榈酸的比例，达到母乳水平或临床试验有效量；
磷脂：种类齐全及含量比例模拟母乳；
终产品脂肪中月桂酸和肉豆蔻酸(十四烷酸)总量≤总脂肪酸的20%；芥酸含量≤总脂肪酸的1%；反式脂肪酸含量≤总脂肪酸的3%。
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婴儿配方乳粉中脂类模拟母乳的设计
其他升级部分国标中要求的2段、3段中乳糖占比，现有配方中没有添加可选择成分，新配方添加了、或现有配方中虽然添加了可选择成分，但是添加量很低，那么新配方中足量添加也是配方升级，如DHA、OPO、低聚糖等。奶源的升级，普通奶源、A2奶源、有机奶源、草饲奶源等。
04
配方实现
婴幼儿配方乳粉的关键在配方，配方由下列组分组成，配料提供相应的营养成分（下图）。配方升级的实现需要有相应的配料供应。
乳蛋白升级的实现
目前商业化功能性乳清蛋白配料均为牛乳来源，因为牛乳与母乳蛋白有较高的相似性、牛乳供应充足有原料保障和价格优势、对牛乳成分的研究也较对其他动物乳更深入。
美国希尔玛（Hilmar）公司拥有多项技术可将牛乳中的功能性成分进行富集，可大规模、稳定提供用于婴幼儿配方食品的系列功能性乳清蛋白，助力乳蛋白方面模拟母乳的婴配粉实现。
乳磷脂升级的实现
由于植物油脂中不含鞘磷脂（只有动物乳中含有），所以在磷脂层面上模拟母乳的话，需要乳源磷脂的补充。Hilmar的乳清蛋白粉（富含乳脂球膜）含有6.5%的乳磷脂，除含有鞘磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰肌醇5种磷脂组分外，还含有神经节苷脂和唾液酸等营养物质。所以通过添加Hilmar，可以提高婴儿配方乳粉中SM、PS的含量，调整5种磷脂组分的比例，是在磷脂方面模拟母乳的原料好选择。
优化蛋白组分、提高sn-2结构酯含量、增加乳磷脂群、模拟母乳低聚糖效果对配方进行升级优化，是满足新国标要求和市场需求的好选择！
银河路助力满足新国标的婴配粉配方升级！
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